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      醫藥冷庫安裝規范

      文章來源:http://www.biciled.com 發布時間:2020-06-25 瀏覽次數:6

      醫藥冷庫安裝

      在我們的日常生活當中,醫藥制品與我們息息相關,如果藥企對藥品存儲品不當,庫房溫濕度過高導致藥品霉變發生化學反應就會威脅著我們的生命安全,藥企在選擇藥品倉儲庫建設單時,一定要選擇資質齊全,擁有多年的冷庫建設經驗以及實力雄厚的公司,在《藥品經營質量管理規范》中,關于GSP的敘述為,藥品陰涼庫不超過20℃;疫苗冷庫:0℃~8℃ 常用于疫苗、藥劑的存儲;血液冷庫:-5℃~1℃ 可儲存血液、生物制品;血漿冷庫:-20℃~-30℃ 用于血漿、生物材料、疫苗的儲存。以下簡述GSP陰涼庫驗收規范:


      1、陰涼冷庫的竣工圖紙。
      2、陰涼冷庫的溫度測定與檢測,配套的遠程電腦監控系統和打印系統。
      3、溫度的測試(7點測試)和生產廠商的合格證。醫藥器械經營許可證企業則可以直接出具合格證。
      4、所有配件必須有合格證、說明書、認證(必須有國家生產許可證QSSCMC、船舶、航天等國家生產認證)。
      5、現場檢測使用的儀器儀表必須經過檢驗和校準。陰涼庫的各個功能區的標示貼。
      以上是對硬件的要求。
      現場檢測部分
      1、冷庫的溫度和濕度。
      2、遠程監控、溫度曲線、存儲、打印。冷庫機組噪音、設備安裝的規范度等檢測。
      3、冷庫庫班的安裝檢測、地面的整潔度檢測。防爆燈具的檢測。
      4、現場的溫度測試偏差值,7點測試,這個必須讓參與驗收的人員親眼看到,讓他們一定清楚這個溫度和濕度是正確的。
      5、提供所有的計量儀器設備(要檢驗機構檢驗過的)、漏電、三項絕緣、功率表、精密鉗表、多路溫濕度表、單路溫濕度表、遠紅外線溫度槍、照度計、噪音計、風速表、壓力表,絕緣表等,等待驗證人員抽檢。
      6、提供專業技術人員隨時回答抽檢人員的關于冷庫和藥品生產、存儲專業知識的提問。
      冷庫除濕的方式有哪些?
      熱氣除霜(熱氟除霜、熱氨除霜)、噴水除霜、電氣除霜、機械(人工)除霜等。
      1、熱氣除霜---適用大、中、小型冷庫排管除霜直接把熱的高溫氣態冷凝劑不經截流進入蒸發器,蒸發器溫度回升,促使結霜層與冷排結合部溶化或繼而剝落。熱氣融霜經濟可靠,維護管理方便,而且其投資和施工難度也不大。
      2、噴水除霜---多應用于大、中型冷風機除霜
      定期用常溫水噴淋冷卻蒸發器,來融化霜層。噴水除霜雖然除霜效果很好,但它比較適合于空冷器,對于蒸發盤管來說,難以操作。也可以用冰點溫度較高的溶液如5%---8%濃鹽水噴灑蒸發器,阻止結霜形成。
      3、電熱除霜---電熱管多用于中、小型冷風機電熱絲多用于中、小型冷庫鋁排管電加熱除霜,對于冷風機然簡單易行,使用便利;但對于鋁排管冷庫的情況,鋁翅片安裝電熱絲的施工難度并不小,而且以后的故障率也比較高,維護管理難度較大,經濟性也差,安全系數相對較底。
      4、機械人工除霜---小型冷庫排管除霜適用
      冷庫排管人工除霜比較經濟,最原始的除霜方法。較大的冷庫用人工除霜不現實,仰頭操作難度大,體能消耗過快,在庫內滯留時間過長有害身體健康,除霜不易徹底,有可能造成蒸發器變形,甚至可能砸壞蒸發器導而致冷媒泄漏事故發生。




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